Korrekt GMP-kalibrering med Heartbeat Vertifisering
Innebygd verifisering for optimalisert kalibrering og cGMP-etterlevelse i biovitenskapssektoren
Intervallene mellom kalibreringsprogrammer avhenger av prosessenes kritikalitet og måleinstrumentenes langtidsstabilitet. Når det er tid for kalibrering, er det uunngåelig å avbryte prosessen og bryte forseglinger for å påføre kalibreringsvæske på instrumentet. Siste generasjons massemengdemålere er så pålitelige at kalibreringssykluser på to år eller lengre er mulig. Men lengre intervaller øker risikoen for at tilfeldige feil ikke blir oppdaget i mellomtiden.
20%
bare 20 % av instrumentene er satt opp med et ideelt kalibreringsintervall
Hvordan vi kan hjelpe
En integrert verifiseringsteknologi som Heartbeat Technology fra Endress+Hauser tilbyr sikkerhet mellom hvert kalibreringsprogram og kan dessuten brukes i strengt regulerte bransjer i samsvar med TÜV-sertifisering. Heartbeat Technologys økte tilgjengelighet og pålitelige målepunkt er bare to av de mange fordelene som gjør at brukerne i biovitenskapssektoren kan optimalisere sine kalibreringsprosedyrer. En kombinasjon av kalibreringer med Heartbeat Verification bidrar til å
øke intervallene mellom kalibreringer
øke påliteligheten i målingene mellom kalibreringer
oppfylle sporbarhetskravene i ISO 9001-standarden sertifisert av et tredjepartsorgan
sikre pålitelige målinger uten prosessavbrudd
Bruksområder
Kombiner kalibrering med Heartbeat Vertifisering
Heartbeat Vertifisering er testet og uavhengig sertifisert av TÜV, oppfyller alle kravene i DIN EN ISO3 og kan brukes sammen med tradisjonell kalibrering for funksjonelle instrumentkontroller. Påliteligheten økes, og risikoen mellom kalibreringer blir vesentlig redusert. I motsetning til tradisjonell kalibrering bruker ikke Heartbeat Vertifisering en primær væske, men er avhengig av redundante interne referanser for å verifisere apparatets funksjon.
Vår ekspertise i felten
En basis av referanseverdier fastsettes under kalibreringen på fabrikken og registreres permanent i mengdemålerens sikre minne og på data på fabrikken. Når Heartbeat Verification utføres på stedet, sammenlignes testdataene med denne basisen for å påvise ethvert avvik i en elektronisk komponent eller mekanisk forringelse av instrumentet. Kritiske elektroniske kretser implementeres redundant, slik at det er mulig å oppdage maskinvarefeil.
Sammenlignet med tradisjonell kalibrering fører integrerte verifiseringsfunksjoner i måleapparater som mengdemålerne Promass 100/300/500 Coriolis til at man sparer minst 80 % tid, og forlenger kalibreringsintervallene.
Forlenge kalibreringsintervallene med Heartbeat Technology
Instrumenter med Heartbeat Technology leverer konstante og pålitelige måleverdier år etter år. Kalibreringsfrekvensen kan i mange tilfeller reduseres betraktelig uten risiko for etterlevelse av reguleringer. Lavere kalibreringskostnader ved hjelp av færre kalibreringer gjør det mulig å øke utstyrets effektivitet og gir dermed en bedre en anleggstilgjengelighet.
Vår ekspertise i felten
Færre avbrudd for instrumentkalibrering og færre uforutsette avstengninger vil gi en mer effektiv og smidig drift. Med pålitelige data og dokumenterte bevis for at de målte prosessverdiene er riktige reduseres risikoen for problemer med produktkvaliteten, og målet med å oppnå maksimal sikkerhet for pasientene blir dermed enklere å nå.
Micropilot FMR63B kan forlenge kalibreringssyklusene ved hjelp av Heartbeat Technology med Radar Accuracy Index, som gjør det mulig å verifisere en radars referansenøyaktighet uten prosessavbrudd.
iTHERM TM371 representerer verdens første RTD-sensor med mulighet for helautomatisert selvkalibrering på plass i prosessen. Den patenterte innovasjonen har gjennomgått omfattende testing og verifisering i lab- og felttester. Les mer i vårt tekniske dokument.
Heartbeat Vertifisering er enkel. Det er ikke nødvendig å ta instrumentet ut av drift eller stoppe prosessen. Instrumentet vil fortsette å levere måleresultater. Heartbeat Verification er dessuten rask: cirka 30 sekunder. Den kan trygt startes på avstand fra kontrollrommet for eksempel hver dag eller før et parti. En fullstendig Heartbeat Vertifiserings-rapport genereres internt i apparatet hver gang det utføres utstyrsverifisering.
Vår ekspertise i felten
Denne rapporten er i manipulasjonssikkert PDF-format og er lett tilgjengelig direkte fra instrumentet. Den kan lastes ned via ethvert ressursstyringssystem eller via den integrerte nettserveren. Bruk av Heartbeat Vertifisering under livssyklusen tilbyr en sporbar og pålitelig testdokumentasjon med henblikk på inspeksjonene.
Heartbeat Technology Radar Accuracy Index(RAI) er en patentert teknologi som gjør det mulig å evaluere referansenøyaktigheten til en Micropilot uten prosessavbrudd.
Øk anleggets ytelse med Heartbeat Technology for diagnostisering, verifisering og overvåking
Fordeler
Instrumenter med Heartbeat Technology er utviklet for å levere konstante og pålitelige måleverdier år etter år. Heartbeat Vertifiserings-funksjonene gjør det mulig å redusere antall kalibreringer betraktelig uten å bryte regelverket. Færre kalibreringer fører også til bedre generell utstyrsytelse og øker anleggets tilgjengelighet. Pålitelige data og sertifisert bevis på at prosessverdiene er riktige mellom kalibreringshendelser reduserer risikoen for kvalitetsproblemer.
1,5 timer
spart per kontroll
500–1000 euro
spart årlig på kalibrering avhengig av instrumentet
Denne hvitboken viser hvordan instrumentering med integrerte verifiseringsfunksjoner forenkler implementeringen av "Quality by Design" (QbD) og sikrer full overholdelse av myndighetskrav. Les mer!
Denne hvitboken forklarer hvordan in situ-verifiseringsteknologier som Heartbeat Technology kan brukes
også i strengt regulerte bransjer og være en del av et system som oppfyller alle krav. Les mer!
Denne hvitboken forklarer hvordan selvkalibrerende termometere kan brukes i hygienisk prosessteknikk. Den forklarer teori og praksis i detalj og inneholder brukseksempler. Les mer!
Vann, drikkevarer, meieriprodukter, kjemikalier eller legemidler må analyseres hver dag. Velg enheten som er best egnet for dine prosessbehov fra vår omfattende produktportefølje.
Mengdemålere
Mengdemålere
Vann, naturgass, damp, mineralolje, kjemikalier er noen av væskene som måles dag inn, dag ut. Velg den mengdemåleren som passer dine prosessbehov best.
Nivå
Nivå
Kontinuerlig nivåmåling og bryterdeteksjon i væsker og faststoffer
Trykk
Trykk
Robbuste og gode instrumenter for prosesstrykk, differensialtrykk, nivå og flow.
Programvare
Programvare
Ved siden av alle relevante måle- og systemteknologier, tilbyr vi også tilpasset programvare til alle bransjer som sørger for å kjøre deres driftsprosesser fullt ut.
Systemprodukter
Systemprodukter
Applikator
Temperaturmåling
Temperaturmåling
Temperaturgivere og transmittere for prosessindustrien
Lignende historier
Time-to-market
Produksjonsprosessen for kosmetikk akselererte med vår ekspertise
Oppnå en effektiv og stabil prosess for kosmetikkproduksjon med en totalleverandør som bidrar til å øke effektiviteten og forkorte tiden før produktet er på markedet
Få den ekstra prosjektkompetansen du trenger for å øke anleggets sikkerhet og ytelse
Næringsmiddel: pålitelig kvalitet
Næringsmiddel: pålitelig kvalitet
Din partner for å oppfylle globale hygieneforskrifter, sikre jevn produktkvalitet og oppetid og samtidig verne om ressurser og redusere kostnader.
Vann og avløp: Beskytte – Spare – Forbedre
Vann og avløp: Beskytte – Spare – Forbedre
Endress+Hauser er trygg på å hjelpe deg med å nå dine driftsmål innen vann og avløp. Vi tilbyr en innovativ portefølje av måleinstrumenter, eksperttjenester og bransjeekspertise.
Vi verdsetter personvernet ditt
Vi bruker informasjonskapsler til å forbedre surfeopplevelsen din, samle inn statistikk for å optimalisere nettstedsfunksjonalitet og vise skreddersydde annonser eller skreddersydd innhold.
