Øk prosesstyringen innen legemiddelproduksjon og sikre sluttproduktkvaliteten
I tradisjonell offline-kvalitetskontroll tas prøvene i forskjellige prosessfaser og transporteres til et kvalitetslaboratorium for analyse. Det kan ta timer før resultatene er tilgjengelige, noe som fører til forsinkelser og gjør resultatbasert prosesstyring umulig. I en PAT-basert metode innhenter legemiddelproduksjonsprosessen og analyseinstrumentet, f.eks. et spektrometer, integrerte måleresultater i sanntid. Disse sanntidsdataene kan forbedre både prosesstyring og produktkvalitet.
> 1500
Kaiser Raman-enheter er installert over hele verden
Hvordan vi kan hjelpe
Vi kan bidra til at du oppnår avansert prosesstyring gjennom integrert måling av kritiske kvalitetsparametere. Du kan få analyseresultatene i løpet av sekunder i stedet for timer. Fra tidkrevende prøveanalyse til sanntidsovervåkning av kritiske prosessparametere eller kritiske kvalitetsattributter. Med våre optiske teknologier, som Raman- og UV-spektroskopi, kan du overvåke og kontrollere konsentrasjonen eller sammensetningen av prosessmediet eller sluttproduktet i sanntid. Fordelene for deg:
forbedret prosesstyring som fører til optimalisert produksjon og økt utbytte og kvalitet
eliminering av kontamineringsrisiko og tidsbesparelser takket være integrert prosessovervåkning uten behov for prøvetaking
komplette pakkeløsninger for oppstrøms- og nedstrømsprosesser
forenklet oppskalering med prober for alle målestokker og teknologier (dvs. glass, rustfritt stål, engangsplast)
Bruksområder
Optimalisert prosesstyring i bioreaktorer
I en bioreaktor er det viktig å holde oppløst oksygen og pH på optimalt nivå til enhver tid. Celletetthet og metabolitter bør også styres for bedre innsikt i prosessen. Konsentrasjon av metabolitter måles vanligvis i frakoblet modus med tidkrevende teknikker og krever derfor prøvetaking med tilknyttede risikoer.
Vår ekspertise i felten
Raman-spektroskopi er en ideell løsning for hurtig og ikke-destruktiv måling. Våre Raman-løsninger kan kontrollere flere parametere samtidig med én probe installert direkte i prosessen. Den komplette oppstrømspakken muliggjør optimalisert kontroll av prosessen i sanntid, noe som fører til redusert tid mellom partier, begrenset risiko for kontaminering og økt utbytte.
Glukose er den viktigste energikilden i celler under oppstrømsprosessen. Konsentrasjonen av glukose er en kritisk prosessparameter (CPP) fordi for mye glukose kan føre til metabolsk ineffektivitet og påfølgende toksisk laktat- og glukoseansamling. Tradisjonelt må det tas en prøve fra dyrkingen som deretter analyseres i laboratoriet for å bestemme mengden glukose som må tilføres bioreaktoren.
Vår ekspertise i felten
Direkte integrert kontroll av glukosekonsentrasjon gir en bedre forståelse og kontroll av gjærings- eller cellekulturprosessen. Kontinuerlige glukosemålinger med Ramananalysatorer tilbyr ikke bare viktig bioprosessinformasjon for bedre prosessforståelse, men tilfører også enormt potensial for optimalisering. Med Raman-basert glukosekontroll i en bioprosess i en pattedyrcelle er det for eksempel realisert titerøkning på opptil 85 %.
Kaiser Raman integreres enkelt i bioreaktorkontrollere og er en velprøvd PAT-løsning som kan sikre prosesstyring og kvalitetssikring i sanntid
Som legemiddelprodusent jobber du for høyest mulig utbytte og renest mulig produkt i nedstrømsprosessen. Forbedring av kromatografi og rensing av produktblandingen er et viktig aspekt for å nå dette målet. For å oppnå maksimal rensingsgrad med minimalt tap trenger du presis og sensitiv UV-absorpsjon med hurtig og pålitelig proteinpåvisning.
Vår ekspertise i felten
Med vårt UV-absorpsjonsfotometer bringer vi sensoren og målingen rett inn i prosessen ved å måle proteinkonsentrasjonen i prosessen. For signalbehandling bruker vi vår velkjente giverplattform Liquiline. Med bare én Liquiline CM44P-giver kan du tilføye pH- og konduktivitetssensorer, slik at det blir den perfekte pakken for kromatografikontroll.
OUSAF44 UV-sensoren overvåker konsentrasjonen av produktet i prosessvæsker og er egnet til sterile prosesser (CIP/SIP)
Flowcellen med lavt volum OUA260 for prosessfotometerne muliggjør hurtig måling og sikrer optimalt produktutbytte. For pH og konduktivitet er flowcellen CYA680 det rette valget
Med det fullstendig innkapslede Easycal-systemet får du en sikker og væskefri nettbasert kalibrering av våre UV-sensorer som er sporbar til NIST
Med innebygde spektrometere kan det oppnås en målefrekvens regnet i sekunder, slik at avansert prosesstyring (APC) i sanntid er mulig innen legemiddelproduksjon. Overgangen til prosessanalyseteknologi (PAT) kan hjelpe deg med å utvikle prosesser som genererer produkter av høyere kvalitet og forbedre effektiviteten gjennom økt automatisering, kortere syklustider og uavbrutt satsvis/kontinuerlig behandling.
35
gjæringspartier til ROI av et enkanals Kaiser Raman Rxn-system
10x
lavere vedlikeholdskostnader med en Raman-måling sammenlignet med kromatografisystem
90%
mindre tid på kalibrering av én UV-sensor med Easycal
Fra tidkrevende prøveanalyse til sanntidsovervåking av kritiske parametere i gjæringsprosesser takket være komplette løsninger fra maskinvare til utvikling og analysetjenester.
Vann, drikkevarer, meieriprodukter, kjemikalier eller legemidler må analyseres hver dag. Velg enheten som er best egnet for dine prosessbehov fra vår omfattende produktportefølje.
Mengdemålere
Mengdemålere
Vann, naturgass, damp, mineralolje, kjemikalier er noen av væskene som måles dag inn, dag ut. Velg den mengdemåleren som passer dine prosessbehov best.
Nivå
Nivå
Kontinuerlig nivåmåling og bryterdeteksjon i væsker og faststoffer
Trykk
Trykk
Robbuste og gode instrumenter for prosesstrykk, differensialtrykk, nivå og flow.
Programvare
Programvare
Ved siden av alle relevante måle- og systemteknologier, tilbyr vi også tilpasset programvare til alle bransjer som sørger for å kjøre deres driftsprosesser fullt ut.
Systemprodukter
Systemprodukter
Applikator
Temperaturmåling
Temperaturmåling
Temperaturgivere og transmittere for prosessindustrien
Andre industrier
Kjemisk: konkurransedyktig og sikker
Kjemisk: konkurransedyktig og sikker
Få den ekstra prosjektkompetansen du trenger for å øke anleggets sikkerhet og ytelse
Vann og avløp: Beskytte – Spare – Forbedre
Vann og avløp: Beskytte – Spare – Forbedre
Endress+Hauser er trygg på å hjelpe deg med å nå dine driftsmål innen vann og avløp. Vi tilbyr en innovativ portefølje av måleinstrumenter, eksperttjenester og bransjeekspertise.
Næringsmiddel: pålitelig kvalitet
Næringsmiddel: pålitelig kvalitet
Din partner for å oppfylle globale hygieneforskrifter, sikre jevn produktkvalitet og oppetid og samtidig verne om ressurser og redusere kostnader.
Vi verdsetter personvernet ditt
Vi bruker informasjonskapsler til å forbedre surfeopplevelsen din, samle inn statistikk for å optimalisere nettstedsfunksjonalitet og vise skreddersydde annonser eller skreddersydd innhold.