Jakten på kontinuerlig prosessforbedring i farmasøytisk industri
Du har utviklet et nytt målmolekyl og brakt det ut på markedet. Hva skal du gjøre nå? Nesten umiddelbart etter introduksjonen av et nytt kommersielt produkt skifter fokus til hvordan den utviklede prosessen kan optimaliseres for å øke effektiviteten, redusere kostnadene og maksimere utbyttet uten at det går på bekostning av leveringskvaliteten.
Innovasjon og prosessforbedringer er avgjørende for å holde seg konkurransedyktig og oppnå bedre resultater på lang sikt. Men når etablerte prosesser og metoder først er på plass, kan endringer være skremmende på grunn av risiko og utfordringer knyttet til etterlevelse. Så hvor skal man begynne?
Oppgrader prosessene dine med innovative Biopharma 4.0-teknologi
Biopharma 4.0 har et betydelig potensial for å forbedre produksjonsprosedyrene for farmasøytiske produkter, heve produktstandardene og redusere utgiftene. Med støtte fra QbD- og PAT-rammeverk integrerer Biopharma 4.0 prinsippene fra Industri 4.0 digital transformasjon i den farmasøytiske produksjonsindustrien. Målet er å etablere automatiserte, smarte fabrikker utstyrt med sanntidsovervåking og prosesskontroll. Implementering av Biopharma 4.0-verktøy som Raman spektroskopi og digital Memosens teknologi gjør det mulig å identifisere avvik i prosessen på et tidlig stadium og utføre forebyggende vedlikehold.
Endress+Hausers måleteknologier kan brukes til å overvåke bioprosesser som er godkjent av myndighetene, uten at det påvirker compliance, så lenge de ikke brukes som primære verktøy for prosess- eller kvalitetskontroll (med mindre dokumentasjonen oppdateres tilsvarende). Dette reduserer sannsynligheten for batchfeil, samtidig som det sikrer konsistent produktkvalitet og utbytte. Myndighetene oppfordrer sterkt til å styrke eksisterende prosesser med ny teknologi, noe som kommer både produsenter og pasienter til gode.
Bli kjent med hele vår analyseportefølje for bioprosessering
Endress+Hauser tilbyr et komplett utvalg av måleinstrumenter for bioprosessering - inkludert Raman-systemer i verdensklasse (spektrometre, sonder, optikk og tilbehør basert på Kaiser Raman-teknologi) og digitale analysesystemer for væskeanalyse (fotometre, transmittere, Memosens-sensorer, Memobase-programvare og -samlinger). I tillegg til disse systemene tilbyr Endress+Hauser kalibreringsutstyr, løsninger og modelleringstjenester med støtte fra Endress+Hausers omfattende globale service- og støttenettverk.
Last ned e-boken vår for å finne ut hvordan våre velprøvde inline-måleverktøy kan bidra til å optimalisere bioprosessene dine.
Gjør fremtiden enklere
Ta datadrevne beslutninger basert på full åpenhet i prosessen.
For å utnytte mulighetene for prosessforbedringer må du først og fremst overvåke og kontrollere kritiske måleparametere i både oppstrøms- og nedstrømsapplikasjoner. Døgnkontinuerlige prosessmålinger gir verdifull innsikt i bioreaktorens ytelse, og avdekker en dypere forståelse av grunnleggende prosessatferd og cellenes funksjon. Med denne gjennomsiktigheten i prosessen kan du finjustere toleranser og ta andre datadrevne beslutninger for å optimalisere prosessforholdene og effektiviteten. Endress+Hausers omfattende inline-målesystemer – inkludert Raman-systemer og digitale sensorer for væskeanalyese – er ideelle verktøy å implementere i ditt Biopharma 4.0-oppsett for prosessforbedring.
Kundeeksempler fra den virkelige verden
Ta en titt på våre oppstrøms- og nedstrømshistorier.
Oppstrøms casestudie - finn ut hvordan Nicro oppnådde sanntidskontroll av fermenteringsprosesser
Lær hvordan Nicro gikk fra tidkrevende prøveanalyser til sanntidsovervåking av kritiske parametere i fermenteringsprosesser. Resultatet? Inline prosessovervåking av metabolitter uten behov for offline prøvetaking bidro til å forbedre prosesskontrollen for optimalisert produksjon og økt utbytte.
Casestudie nedstrøms - få en sniktitt på hvordan Alvotech får verdifull innsikt i UF/DF-prosessen
Finn ut hvordan Alvotech forbedrer nedstrømsprosessen for produksjon av biosimilars ved å muliggjøre sanntidsovervåking av proteinrensingsprosessen under UF/DF. Resultatet? Selskapet kan oppnå kostnadsbesparelser, raskere prosessering og mer proaktiv beslutningstaking for økt effektivitet.
