Du må skrive inn minst 2 tegn for å starte søket.

GMP-legemiddelproduksjon, etter boken og produktiv

Nå kvalitets-, samsvars- og produktivitetsmål med ledende sensorteknologi

Overgang til GMP-legemiddelproduksjon fra småskala prosessutvikling kan være utfordrende. Høyere nivåer av automatisering og kontroll, nye instrumenter og teknologier gir ting enda mer komplekst. Det må tas hensyn til både GMP-samsvar, bransjestandarder og retningslinjer for å sikre at kvalitetsspesifikasjoner oppfylles. Vår legemiddelproduksjonsportefølje muliggjør sanntidsovervåking og kontroll av kvalitet og prosessparametere samtidig som produktivitetsmål nås.

Hvordan vi kan hjelpe

Endress+Hauser tilbyr en fullstendig portefølje av skalerbare løsninger for fremragende legemiddelproduksjon. Våre instrumenter og sensorenheter muliggjør nøyaktig overvåking av kritiske prosessbetingelser, sikrer samsvar og garanterer partifrigivelse.

  • Måling og styring av bioreaktor og skumnivå

  • Proteinseparasjon på kromatografiplater

  • Analytisk måling i både laboratorium og produksjon

  • Feltinstrumenter for enkel kalibrering

  • Alle instrumenter er utformet i henhold til ASME BPE-standarden

Bruksområder

Kontrollert gjæring

Siden gjæring involverer levende celler, er det en svært kompleks, sensitiv og kostnadsintensiv bioprosess. Aseptiske vilkår må sikres strengt gjennom hele den biologiske legemiddelproduksjonsprosessen. Jevn måling er avgjørende for å oppfylle disse kravene.

Kontrollert gjæring
Vår ekspertise i felten

Vår instrumentportefølje er beregnet på langtidsstabilitet og -nøyaktighet og muliggjør fullstendig kontroll med bioreaktorbetingelser:

Effektiv kromatografi

Nøyaktig måling av konduktivitet og pH-parametere er avgjørende ved bruk av kromatografi. Dessuten kan det være svært utfordrende å påvise målproteinene som skal separeres fra den komplekse blandingen av gjæringsbuljongen.

Effektiv kromatografi
Vår ekspertise i felten

Våre overvåkingsløsninger gjør det mulig å opprettholde vesentlige kromatografivilkår for å støtte separasjonsprosessen. Vi tilbyr også UV-prosessfotometersensorer for å forenkle påvisningen av målproteiner:

Stabil pH-måling

I en bioreaktor er pH en kritisk kontrollparameter. Hver cellelinje har sitt optimale pH-område for effektiv cellevekst og proteinuttrykk. Fra laboratorie til produksjon i stor skala er det nødvendig med konsekvente og pålitelige data.

Stabil pH-måling
Vår ekspertise i felten

Endress+Hauser-porteføljen sikrer stabil innebygd pH-måling under gjæring for maksimal pålitelighet uansett målestokk og muliggjør en innovativ kalibreringsfilosofi i laboratoriet:

  • Utnytt Memosens ny sensorteknologi

  • Implementer de samme digitale teknologiene i sensorer og instrumenter fra laboratorium til storskalaproduksjon

Lær hvordan du standardiserer instrumentene

bioprosessoversikt ©Endress+Hauser

Bioprosessoversikt

gjæringsprosess ©Endress+Hauser

Gjæringsprosess

kromatografiprosess ©Endress+Hauser

Kromatografiprosess

virusfiltreringsprosess ©Endress+Hauser

Virusfiltreringsprosess

konsentrasjonsprosess ©Endress+Hauser

Konsentrasjonsprosess

Møt vår ekspert

"Jeg er veldig glad for å jobbe for den biofarmasøytiske industrien hos Endress+Hauser og gi virkelig verdi til dine prosjekter."

Klaus Köhler

Global Industry Manager, Endress+Hauser (Deutschland) AG+Co. KG

Fordeler

Gjør dine prosjekter for biofarmasøytiske produksjonsprosesser strømlinjeformet i samarbeid med våre ansatte, for eksempel Klaus Köhler. De byr både på et komplett utvalg i instrumenter og omfattende bransjekunnskap for å finne den beste løsningen til dine behov.

  • 80 %

    reduksjon av instrumenttypemangfold

  • 2 måneder

    Raskere tid til markedet

  • 0

    Endringer av instrumenter, takket være "riktig-første-gang"-spesifikasjon

Se på porteføljen vår!

Lignende historier

Andre industrier