GMP farmasøytisk produksjon

Overvåk viktige parametre i bioprosesser for å sikre batchutslipp selv under utfordrende betingelser

Det er en utfordring å flytte prosessutvikling fra småskala over til kommersiell produksjon.
Vi samarbeider med deg for å finne de beste måtene for å holde legemiddelproduksjonen under kontroll.

Dette kan du gjøre

Som farmasøytisk produsent er din daglige oppgave å følge opp kvalitetsstandarder, FDA forskrifter og GMP retningslinjer. Overvåking av de rette prosessforholdene er av største betydning når det gjelder å sikre samsvar og sikre enhver batch. Måleenheter spiller en viktig rolle i denne prosessen, siden kontrollkritiske parametere sørger for at cellene vokser og det ønskede proteinet blir produsert.

  • Måling og styring av bioreaktor og skumnivå

  • Proteinseparasjon på kromatografiplater

  • Analytisk måling i både laboratorium og produksjon

  • Feltinstrumenter for enkel kalibrering

  • Alle instrumenter er utformet i henhold til ASME BPE-standarden

Lær hvordan du standardiserer instrumentene

bioprosessoversikt ©Endress+Hauser

Bioprosessoversikt

gjæringsprosess ©Endress+Hauser

Gjæringsprosess

kromatografiprosess ©Endress+Hauser

Kromatografiprosess

virusfiltreringsprosess ©Endress+Hauser

Virusfiltreringsprosess

konsentrasjonsprosess ©Endress+Hauser

Konsentrasjonsprosess

Bruksområder

gjæringsprosess

Holder forholdene i bioreaktorer under kontroll

Gjæring er en svært kompleks og sensitiv bioprosess med store krav til vedvarende stabilitet og nøyaktighet. Aseptiske forhold må sikres strengt gjennom hele den biofarmasøytiske produksjonsprosessen. For å oppfylle disse kravene er det nødvendig med konsekvent måling:

  • redundant pH- og DO-måling

  • temperaturkontroll

  • luftrom og skumnivå

  • tilførselskontroll

  • trykkontroll

kromatografi

Få mest mulig ut av dine kromatografiplater

Kromatografi brukes til å separere målproteinet fra den komplekse blandingen av gjæringsmaterialet ved forskjellige interaksjoner med den immobile fasen. PH og konduktivitet definerer betingelsene for separasjonsprosessen. Målproteinet detekteres med UV-sensor.

  • måling av pH og konduktivitet

  • UV-prosessfotometer

  • Flytkontroll

  • Beskyttelse mot overtrykk og overtemperatur

ph-måling

Sikre stabil inline pH-måling under gjæring

pH er en viktig kontrollparameter i en bioreaktor. Hver cellelinje har sitt eget optimale pH-område for effektiv cellevekst og proteinuttrykk. Fra laboratorie til stor skala er det nødvendig med konsekvente og pålitelige data. Bruk av samme digitale teknologi over alle skalaer for pH-sløyfer gir maksimal sikkerhet og muliggjør en nyskapende kalibreringsfilosofi i laboratoriet.

Se på porteføljen vår!

Møt eksperten

Ingen kjenner utfordringene i biovitenskapsbransjen bedre enn det du gjør. Våre eksperter har mange års erfaring innen denne bransjen. De vet hva best produksjonspraksis betyr, og de forstår aktuelle lover og regler. De er spesialister på å finne den beste enheten som passer dine behov, slik at du kan nå dine mål. De er «people for process automation». Møt Klaus Köhler, en av disse folkene.

Klaus Köhler, bransjesjef for biovitenskap

Fordeler

Gjør dine prosjekter for biofarmasøytiske produksjonsprosesser strømlinjeformet i samarbeid med våre ansatte, for eksempel Klaus Köhler. De byr både på et komplett utvalg i instrumenter og omfattende bransjekunnskap for å finne den beste løsningen til dine behov.

  • 80 %

    reduksjon av instrumenttypemangfold

  • 2 måneder

    Raskere tid til markedet

  • 0

    Endringer av instrumenter, takket være "riktig-første-gang"-spesifikasjon