Hele utvalget for biofarmasøytisk produksjon
Overvåk viktige parametre i bioprosesser for å sikre batchutslipp selv under utfordrende betingelser
I biofarmasøytisk produksjon er det en utfordring å gå fra prosessutvikling i liten skala til kommersiell produksjon. Opptrappingen gir ekstra kompleksitet på grunn av et høyere nivå av automatisering og kontroll. Både kvalitet- og prosessparametere må overvåkes og kontrolleres i sanntid for å tilfredsstille kravene til produktkvalitet, GMP-samsvar og produktivitetskravene. Vi samarbeider med deg for å finne de beste måtene å holde din biofarmasøytiske produksjonsprosess under kontroll på.
Dette kan du gjøre
Det er svært viktig å overvåke prosessbetingelsene for den biofarmasøytiske produksjonen når du skal sørge for konsekvente batcher. Det brukes måleinstrumenter for å kontrollere de kritiske prosessparametrene, slik at at cellene vokser og det ønskede proteinet fremstilles.
Måling og styring av bioreaktor og skumnivå
Proteinseparasjon på kromatografiplater
Analytisk måling i både laboratorium og produksjon
Feltinstrumenter for enkel kalibrering
Alle instrumenter er utformet i henhold til ASME BPE-standarden
Lær hvordan du standardiserer instrumentene
Bioprosessoversikt
Gjæringsprosess
Kromatografiprosess
Virusfiltreringsprosess
Konsentrasjonsprosess
Bruksområder
Holder forholdene i bioreaktorer under kontroll
Gjæring er en svært kompleks og sensitiv bioprosess med store krav til vedvarende stabilitet og nøyaktighet. Aseptiske forhold må sikres strengt gjennom hele den biofarmasøytiske produksjonsprosessen. For å oppfylle disse kravene er det nødvendig med konsekvent måling:
redundant pH- og DO-måling
temperaturkontroll
luftrom og skumnivå
tilførselskontroll
trykkontroll
Få mest mulig ut av dine kromatografiplater
Kromatografi brukes til å separere målproteinet fra den komplekse blandingen av gjæringsmaterialet ved forskjellige interaksjoner med den immobile fasen. PH og konduktivitet definerer betingelsene for separasjonsprosessen. Målproteinet detekteres med UV-sensor.
måling av pH og konduktivitet
UV-prosessfotometer
Flytkontroll
Beskyttelse mot overtrykk og overtemperatur
Sikre stabil inline pH-måling under gjæring
pH er en viktig kontrollparameter i en bioreaktor. Hver cellelinje har sitt eget optimale pH-område for effektiv cellevekst og proteinuttrykk. Fra laboratorie til stor skala er det nødvendig med konsekvente og pålitelige data. Bruk av samme digitale teknologi over alle skalaer for pH-sløyfer gir maksimal sikkerhet og muliggjør en nyskapende kalibreringsfilosofi i laboratoriet.
Se på porteføljen vår!
Se på porteføljen vår!
Fordeler
Gjør dine prosjekter for biofarmasøytiske produksjonsprosesser strømlinjeformet i samarbeid med våre ansatte, for eksempel Klaus Köhler. De byr både på et komplett utvalg i instrumenter og omfattende bransjekunnskap for å finne den beste løsningen til dine behov.
-
80 %
reduksjon av instrumenttypemangfold
-
2 måneder
Raskere tid til markedet
-
0
Endringer av instrumenter, takket være "riktig-første-gang"-spesifikasjon
