Hele utvalget for biofarmasøytisk produksjon

Overvåk viktige parametre i bioprosesser for å sikre batchutslipp selv under utfordrende betingelser

I biofarmasøytisk produksjon er det en utfordring å gå fra prosessutvikling i liten skala til kommersiell produksjon. Opptrappingen gir ekstra kompleksitet på grunn av et høyere nivå av automatisering og kontroll. Både kvalitet- og prosessparametere må overvåkes og kontrolleres i sanntid for å tilfredsstille kravene til produktkvalitet, GMP-samsvar og produktivitetskravene. Vi samarbeider med deg for å finne de beste måtene å holde din biofarmasøytiske produksjonsprosess under kontroll på.

Dette kan du gjøre

Det er svært viktig å overvåke prosessbetingelsene for den biofarmasøytiske produksjonen når du skal sørge for konsekvente batcher. Det brukes måleinstrumenter for å kontrollere de kritiske prosessparametrene, slik at at cellene vokser og det ønskede proteinet fremstilles.

  • Måling og styring av bioreaktor og skumnivå

  • Proteinseparasjon på kromatografiplater

  • Analytisk måling i både laboratorium og produksjon

  • Feltinstrumenter for enkel kalibrering

  • Alle instrumenter er utformet i henhold til ASME BPE-standarden

Lær hvordan du standardiserer instrumentene

bioprosessoversikt ©Endress+Hauser

Bioprosessoversikt

gjæringsprosess ©Endress+Hauser

Gjæringsprosess

kromatografiprosess ©Endress+Hauser

Kromatografiprosess

virusfiltreringsprosess ©Endress+Hauser

Virusfiltreringsprosess

konsentrasjonsprosess ©Endress+Hauser

Konsentrasjonsprosess

Bruksområder

gjæringsprosess

Holder forholdene i bioreaktorer under kontroll

Gjæring er en svært kompleks og sensitiv bioprosess med store krav til vedvarende stabilitet og nøyaktighet. Aseptiske forhold må sikres strengt gjennom hele den biofarmasøytiske produksjonsprosessen. For å oppfylle disse kravene er det nødvendig med konsekvent måling:

  • redundant pH- og DO-måling

  • temperaturkontroll

  • luftrom og skumnivå

  • tilførselskontroll

  • trykkontroll

kromatografi

Få mest mulig ut av dine kromatografiplater

Kromatografi brukes til å separere målproteinet fra den komplekse blandingen av gjæringsmaterialet ved forskjellige interaksjoner med den immobile fasen. PH og konduktivitet definerer betingelsene for separasjonsprosessen. Målproteinet detekteres med UV-sensor.

  • måling av pH og konduktivitet

  • UV-prosessfotometer

  • Flytkontroll

  • Beskyttelse mot overtrykk og overtemperatur

ph-måling

Sikre stabil inline pH-måling under gjæring

pH er en viktig kontrollparameter i en bioreaktor. Hver cellelinje har sitt eget optimale pH-område for effektiv cellevekst og proteinuttrykk. Fra laboratorie til stor skala er det nødvendig med konsekvente og pålitelige data. Bruk av samme digitale teknologi over alle skalaer for pH-sløyfer gir maksimal sikkerhet og muliggjør en nyskapende kalibreringsfilosofi i laboratoriet.

Se på porteføljen vår!

Se på porteføljen vår!

Fordeler

Gjør dine prosjekter for biofarmasøytiske produksjonsprosesser strømlinjeformet i samarbeid med våre ansatte, for eksempel Klaus Köhler. De byr både på et komplett utvalg i instrumenter og omfattende bransjekunnskap for å finne den beste løsningen til dine behov.

  • 80 %

    reduksjon av instrumenttypemangfold

  • 2 måneder

    Raskere tid til markedet

  • 0

    Endringer av instrumenter, takket være "riktig-første-gang"-spesifikasjon